全球最先进的预防性健康与诊断诊所 Biograph 今日宣布，已完成其首个美国研究，该研究采用 Caristo Diagnostics 的 CaRi-Heart® 技术，评估 AI 驱动的冠状动脉炎症检测在无症状、低风险个体中的应用。研究揭示，冠状动脉炎症在无已知心脏病的无症状成年人中普遍存在——且无法通过标准血液检测和其他传统心血管风险因素检出。
该研究可供临床符合条件的Biograph Black 层级会员使用，结合了 Biograph 的先进诊断——包括高分辨率冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）成像和心脏代谢分析——与 Caristo 的 CaRi-Heart 和CaRi-Plaque®技术*。这一协作方法使研究人员能够使用 AI 驱动的 CaRi-Heart 技术评估冠状动脉炎症的患病率，以确定那些通过传统筛查可能看似低风险的个体的心血管风险。
研究发现，冠状动脉炎症在无症状、低风险成年人中很常见（42.9%），且经常在没有斑块积聚或阻塞的情况下发生。具体而言，42.9% 的参与者表现出炎症升高，其中 17.9% 的参与者在至少一条主要心脏动脉中表现出极高的炎症。结果还提示了标准评估的一个潜在局限：约 47% 无可检测冠状动脉斑块的参与者表现出冠状动脉血管周围炎症升高。通过将冠状动脉炎症与斑块负荷和狭窄的传统影像评估一并评估，我们能获得更完整的心血管风险图景。
重要的是，常规血液检查和临床工具——包括胆固醇标志物（ApoB、非 HDL-C）、血糖（HbA1c）、全身性炎症（hs-CRP）以及广泛使用的心血管风险计算器（AHA PREVENT-ASCVD）——与冠状动脉炎症的存在没有相关性，也未能识别出哪些患者存在动脉炎症。这些结果强化了 Biograph 的核心理念：单独的血液检查和孤立的指标并不能说明全部情况。通过直接分析冠状动脉周围组织的生物学特征，这项非侵入性 AI 技术能够在不可逆的心脏病发作前数年揭示潜在的心血管风险。
“冠心病，无论是斑块积聚还是动脉狭窄，都可能是血管壁内活跃炎症过程的晚期后果。 我们的发现令人震惊之处在于，超过 42% 的无症状、传统意义上低风险的成年人存在冠状动脉炎症升高，而许多炎症水平最高的人在 CT 上的冠状动脉解剖结构完全正常。关键在于，没有任何常规血液生物标志物、血脂指标或临床风险评分能够识别出这些冠状动脉存在炎症的个体。 这项研究表明，我们可能正在识别疾病的上游阶段以及主动干预的窗口期。还需要更多研究来验证这一发现，并确立针对冠状动脉血管周围炎症的诊疗的预后价值和获益。”
对 Biograph 而言，这项研究的完成体现了其更广泛的使命：通过全面诊断、临床解读以及对长期健康风险的更早期洞察，推动主动、个性化的医疗保健。如需查阅临床研究手稿，读者可在此处访问已发表的预印本。
*CaRi-Heart® 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）De Novo 上市授权，是首个也是唯一一个能够从常规冠状动脉 CT 血管造影（CCTA）中量化冠状动脉炎症的解决方案。CaRi-Plaque® 已获得美国 FDA 许可，用于 AI 辅助的冠状动脉斑块和狭窄分析，通过评估定量斑块来补充 CaRi-Heart。
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